Algemene Voorwaarden

Voorwaarden

De onderstaande voorwaarden zijn van toepassing op het bezoek aan en gebruik van de website https://promis.hetklikt.nu/hemofilie. Door deel te nemen aan deze website, verklaren de aangesloten gebruikers kennis te hebben genomen van onderstaande voorwaarden en daarmee in te stemmen.

Vertrouwelijkheid

De uitslagen van het onderzoek worden gebruikt voor wetenschappelijke doeleinden. Alle gegevens worden vertrouwelijk verwerkt. Persoonsgegevens die tijdens dit onderzoek worden verzameld, zullen worden vervangen door een codenummer. Alleen dat nummer zal gebruikt worden voor studiedocumentatie, in rapporten of publicaties over dit onderzoek. Slechts degene, die de sleutel van de code heeft (de onderzoeker) weet wie de persoon achter het codenummer is.

Tot u herleidbare onderzoeksgegevens kunnen slechts met uw toestemming door daartoe bevoegde personen worden ingezien. Onderzoeksgegevens zullen worden gehanteerd met inachtneming van de Wet bescherming persoonsgegevens en het privacyreglement van het Amsterdam UMC. Aan dit onderzoek zijn geen risico’s of gevaren verbonden.

Vrijwillige deelname

De deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig. Als u niet aan het onderzoek mee wilt doen, hoeft dat niet. Ook indien u nu toestemming geeft, kunt u die te allen tijde zonder opgave van redenen weer intrekken. Als u geen toestemming geeft heeft dat geen enkele invloed op de behandeling van uw kind.

Goedkeuring Medisch Ethische Commissie van het Amsterdam UMC

De Medisch Ethische Commissie van het Amsterdam UMC heeft laten weten geen bezwaar te hebben tegen de uitvoering van deze studie naar nieuwe vragenlijsten over de kwaliteit van leven en het psychosociaal functioneren van kinderen met hemofilie in Nederland. Deze uitspraak is ook van toepassing op patiënten uit andere ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek.

Privacy

De onderzoekers respecteren de privacy van alle gebruikers van haar website https://promis.hetklikt.nu/hemofilie en spannen zich in om strikt conform de van toepassing zijnde privacyregelgeving te handelen. De onderzoekers stellen gebruikersgegevens niet zonder toestemming vooraf ter beschikking aan derden, behalve indien zij daar wettelijk of krachtens gerechtelijke uitspraak toe gehouden mocht zijn. Gebruikersgegevens worden alleen intern gebruikt door onderzoekers van de PROMIS studie die dat functioneel nodig hebben in het kader van het ‘PROMIS’ onderzoek.

Wijziging van deze kennisgeving

De onderzoekers behouden zich het recht voor deze voorwaarden zonder nadere kennisgeving te wijzigen.

Bewaartermijn

Amsterdam UMC bewaartermijn
In diverse bronnen worden verschillende bewaartermijnen genoemd voor onderzoeksgegevens uit mensgebonden onderzoek. In de GCP richtlijn wordt een bewaartermijn van tenminste 5 jaar genoemd. In de gewijzigde Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) is de termijn gesteld op 15 jaar. In het Amsterdam UMC, het leidend ziekenhuis in de PROMIS-studie, is gekozen voor een verplichte bewaartermijn van 15 jaar voor alle onderzoeksgegevens van afgerond mensgebonden onderzoek waarvoor een METC-goedkeuring is vereist. Voor het ‘PROMIS onderzoek’ wordt deze bewaartermijn aangehouden.

Vragen?

Voor vragen over het onderzoek kunt u contact opnemen met promis-hemofilie@hetklikt.nu